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SFB101

前臨床開發階段之首見機制新藥

什麼是視網膜疾病

視網膜包含數百萬個感光細胞和其他負責接收和組織視覺訊息的神經細胞¹，據統計²，全球40歲及以上人群的視網膜疾病盛行率為 5.35~21.02%，視網膜疾病是已開發國家不可逆失明最常見的原因，是發展中國家繼白內障之後的第二常見失明原因。

未滿足的醫療需求

雖然現有抗血管內皮生長因子療法(anti-VEGF)可減少濕性黃斑部病變和糖尿病視網膜病變患者的視力喪失，但頻繁的玻璃體內注射會造成感染風險提高以及增加心理和醫療負擔，迫切需要具療效且給藥方式更友善的創新藥物，以避免不可逆地失明。

臨床前研發中

與學研單位共同合作開發，於臨床前研發中。

SFB101可望透過創新機制治療視網膜疾病，幫助病患免於失明威脅

Richard H. Masland. Neuron. 2012; 76(2): 266-280.
Matthew J Burton et al. Lancet Glob Health. 2021; 9(4): e489-e551.

SFB201

透過調節免疫系統的平衡而達到預防急性移植物抗宿主疾病的全球首創機制新藥

什麼是移植物抗宿主疾病

許多血液疾病(如血癌)需透過同種異體骨髓移植(又稱造血幹細胞移植)作為治療選擇，但來自捐贈者的免疫細胞攻擊排斥受贈者的器官所產生的移植物抗宿主疾病(Graft versus Host Disease; GvHD)，仍是骨髓移植時的主要嚴重併發症和造成患者死亡的原因之一¹。

平衡免疫系統作用

SFB201(原名RGI-2001)是一種以微脂體劑型包覆小分子化合物(alpha-GalCer)的新成分新藥(NCE, new chemical entity)，主要機制為透過誘導調節性T細胞(Treg)增加，啟動專一性免疫耐受性作用，減輕排斥的免疫作用並保有捐贈者免疫細胞對抗癌細胞作用(graft-versus-leukemia, GvL)²，達到預防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)。

預計將於 2024 年進入三期臨床試驗

已於美國完成臨床1/2a期試驗(NCT01379209)³及臨床2b期試驗(NCT01379209)⁴，計劃於2024年啟動含美國、臺灣、韓國的多國多中心三期臨床試驗。

三福生技