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SFB101

前临床开发阶段之首见机制新药

什么是视网膜疾病

视网膜包含数百万个感光细胞和其他负责接收和组织视觉讯息的神经细胞¹，据统计²，全球40岁及以上人群的视网膜疾病盛行率为 5.35~21.02%，视网膜疾病是已开发国家不可逆失明最常见的原因，是发展中国家继白内障之后的第二常见失明原因。

未满足的医疗需求

虽然现有抗血管内皮生长因子疗法(anti-VEGF)可减少湿性黄斑部病变和糖尿病视网膜病变患者的视力丧失，但频繁的玻璃体内注射会造成感染风险提高以及增加心理和医疗负担，迫切需要具疗效且给药方式更友善的创新药物，以避免不可逆地失明。

临床前研发中

与学研单位共同合作开发，于临床前研发中。

SFB101可望透过创新机制治疗视网膜疾病，帮助病患免于失明威胁

Richard H. Masland. Neuron. 2012; 76(2): 266-280.
Matthew J Burton et al. Lancet Glob Health. 2021; 9(4): e489-e551.

SFB201

透过调节免疫系统的平衡而达到预防急性移植物抗宿主疾病的全球首创机制新药

什么是移植物抗宿主疾病

许多血液疾病(如血癌)需透过异体骨髓移植(又称造血干细胞移植)作为治疗选择，但来自捐赠者的免疫细胞攻击排斥受赠者的器官所产生的移植物抗宿主疾病(Graft versus Host Disease; GvHD)，仍是骨髓移植时的主要严重并发症和造成患者死亡的原因之一¹。

平衡免疫系统作用

SFB201(原名RGI-2001)是一种以微脂体剂型包覆小分子化合物(alpha-GalCer)的新成分新药(NCE, new chemical entity)，主要机制为透过诱导调节性T细胞(Treg)增加，启动专一性免疫耐受性作用，减轻排斥的免疫作用并保有捐赠者免疫细胞对抗癌细胞作用(graft-versus-leukemia, GvL)²，达到预防急性移植物抗宿主疾病(aGvHD)。

预计将于 2024 年进入三期临床试验

已于美国完成临床1/2a期试验(NCT01379209)³及临床2b期试验(NCT4014790)⁴，计划于2024年启动含美国、台湾、韩国的多国多中心三期临床试验。

三福生技